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      【一械一碼】醫械廠商必看!

      唯一標識系統框架已建成7月28日,國家藥監局官網發布消息,該局日前召開了醫療器械唯一標識系統試點工作推進會,就下一步推動試點工作進行

      唯一標識系統框架已建成
      7月28日,國家藥監局官網發布消息,該局日前召開了醫療器械唯一標識系統試點工作推進會,就下一步推動試點工作進行部署。

       

       

       

      國家藥監局指出,唯一標識系統建設是一項打基礎利長遠的工作。

      唯一標識系統的成功試點,縱向驗證了醫療器械全鏈條各環節實施唯一標識的可能性,橫向驗證了唯一標識在“三醫聯動”中推動醫療器械精準化管理的便利性。

      三醫聯動就是醫保體制改革、衛生體制改革與藥品流通體制改革聯動, 通俗的說即是:醫療、醫保、醫藥改革聯動,即“三醫聯動”。

      據新華網消息,三醫聯動中,醫保對醫療、醫藥資源合理配置與科學使用具有核心杠桿作用。“醫改就是改醫保”,而編碼的落地和聯動,探索了唯一標識在醫療、醫保工作中的應用,在此影響下,以后醫保將和編碼協同,無論在支付、結算、回款等方面將全面執行。

      6月末,山西省太原市醫保局發布《關于帶量采購中選品種精密輸液器實行醫保支付管理的通知》,內容指出從7月1日起,無新的醫保編碼的相關耗材,醫?;鸩挥柚Ц?。

       

      定點醫療機構必須根據相關耗材的類型、生產企業等,對應統一編碼上傳費用信息,作為醫?;鸾Y算、支付的依據。

       

       

      7月23日,國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》,要求各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構,結合實際,組織實施,其中重點強調了醫療器械唯一標識的內容。

       

      唯一標識已進落實階段

      可以看到,醫療器械唯一標識系統試點工作步入落實階段。UDI制度,強化源頭賦碼,實現從源頭生產到臨床使用全鏈條醫療器械通查通識。

      簡單來說,UDI編碼可以在產品制造、倉儲、物流、醫院耗材管理、國家不良事件監管、產品召回等產品生命周期全過程實現自動識別、精準追溯,全供應鏈里它都在。

      其中,器械標識DI屬于靜態信息,它是醫療器械產品在供應鏈中的身份標識,可作為進入數據庫查詢該產品追溯基本信息的“關鍵字”。 

      醫用耗材因編碼難度大一直備受醫療界關注。 

      116家械企、108家醫院先行試點

      目前,多家醫療器械的企業已在試水。國家藥品監督管理局曾發布《關于開展醫療器械唯一標識系統試點工作培訓的通知》。
      從參加培訓的企業名單中可以看到,共有116企業,不乏美敦力、史賽克等行業巨頭。與此同時,第一批試點的108家醫療機構名單也已公布。

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